Das Arzneibuch ist eine Sammlung anerkannter pharmazeutischer Regeln über die Qualität, Prüfung und Lagerung, Abgabe und Bezeichnung von Arzneimitteln und den bei ihrer Herstellung verwendeten Stoffen. Darüber hinaus werden teilweise Anforderungen an Behältnisse zur Lagerung und Abgabe von Arzneimitteln genannt.

Das Arzneibuch wird in Deutschland in § 55 des Arzneimittelgesetzes begründet.

Es besteht aus

• dem Deutschen Arzneibuch (DAB), in dem Regeln aufgestellt werden, die hauptsächlich für Deutschland gelten
• dem Europäischen Arzneibuch (PhEur), in dem internationale Regeln aufgestellt werden, und
• dem Homöopathischen Arzneibuch (HAB) in dem Regeln zur Herstellung von Homöopathika aufgestellt werden

Die Regeln des Arzneibuches werden von Kommissionen festgelegt und vom Bundesgesundheitsministerium bekannt gemacht.

Die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen hat ihren Sitz am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte.

Weblinks

• § 55 des Arzneimittelgesetzes
• Arzneibuch, Informationen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte zum Thema

Arzneimittelrecht

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