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Aqua ad iniectabilia (Steriles Wasser für Injektionszwecke) ist Wasser für Injektionszwecke, welches zur Arzneimittelherstellung (parenterale Anwendungen) verwendet wird, deren Lösungsmittel Wasser darstellt (Wasser für Injektionszwecke als Bulk), oder das zum Lösen oder Verdünnen von Substanzen oder Zubereitungen zur parenteralen Anwendung dient.

Unter normalen Bedingungen gilt als Grenzwert eine Anzahl koloniebildender, aerober Keime von 10 Mikroorganismen je 100 ml. Bei Zubereitungen, welche unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden müssen, können strengere Grenzwerte notwendig sein.

Wasser für Injektionszwecke muss der Monographie Aqua purificata (gereinigtes Wasser) vorgeschriebenen Prüfungen auf Reinheit entsprechen. Die Grenzwerte für Leitfähigkeit, Gehalt an organischem Kohlenstoff und die Belastungsgrenzen durch Bakterien-Endotoxine müssen eingehalten werden.

Pharmazie

 

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